新的季节性流感疫苗为老年人

作者:贺戕

<p>疫苗批准中使用的加速批准程序美国食品和药物管理局本周批准了Fluzone High-Dose,一种针对65岁及以上人群的灭活流感病毒疫苗,用于预防由流感病毒亚型A和B引起的疾病</p><p>该年龄段的人群季节性流感并发症的风险最高,可能导致住院和死亡</p><p>每年接种疫苗仍然是预防流感的最佳方法,特别是对65岁及以上的人群</p><p> Fluzone High-Dose通过加速批准途径获得批准</p><p> FDA的加速审批途径有助于更快地获得安全有效的医疗产品,用于治疗严重或危及生命的疾病</p><p>在临床研究中,与65岁及以上的个体相比,Fluzone High-Dose表现出增强的免疫反应</p><p>作为加速批准过程的一部分,制造商需要进行进一步的研究,以验证Fluzone High-Dose将在接种疫苗后减少季节性流感病毒</p><p> “随着人们年龄的增长,他们的免疫系统通常会变弱,”FDA生物制品评估与研究中心代理主任Karen Midthun说</p><p> “这是第一种使用更高剂量诱导更强免疫反应的流感疫苗,旨在更好地保护老年人免受季节性流感的侵害</p><p>”赛诺菲巴斯德公司生产的Fluzone High-Dose配制成每0.5 mL剂量含有总共180微克(mcg)的流感病毒血凝素(HA),其由60mcg的三种流感病毒株中的每一种组成</p><p>其他目前许可的成人季节性流感疫苗配制成含有总共45微克的流感病毒血凝素(每剂量三种流感毒株中的每一种15微克HA)</p><p>赛诺菲巴斯德还生产Fluzone,这是一种美国的季节性疫苗,已批准用于6个月及以上的个体</p><p>正如预期的那样,由于HA含量较高,与Fluzone相比,接种Fluzone High-Dose疫苗后非严重不良事件更为频繁</p><p>临床研究中经历的常见不良事件包括注射部位的疼痛,发红和肿胀以及头痛,肌肉疼痛,发烧和不适</p><p> Fluzone High-Dose和Fluzone之间的严重不良事件发生率相当</p><p>在使用任何流感疫苗后对卵蛋白过敏或危及生命的反应的人不应接种Fluzone High-Dose疫苗</p><p> Fluzone High-Dose在上臂单次注射给药,可以单剂量预填充注射器使用,不含防腐剂</p><p> - 网络上:....

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